ЦОВИД-19 вакцине у развоју: шта можемо очекивати и када?

ЦОВИД-19 вакцине у развоју: шта можемо очекивати и када?

Важно

Информације о новом коронавирусу (вирусу који узрокује ЦОВИД-19) се непрестано развијају. Повремено ћемо освежавати наш нови садржај коронавируса на основу новообјављених рецензираних налаза којима имамо приступ. За најпоузданије и најновије информације посетите Веб локација ЦДЦ или Савети СЗО за јавност.

Од свог почетка у Вухану у Кини крајем 2019. године, нова болест коронавируса 2019 (ЦОВИД-19) постала је глобална пандемија која погађа 96 милиона људи широм света и више од 24 милиона људи у Сједињеним Државама (од 18. јануара 2021) (АрцГис, 2020). Многи људи са инфекцијама ЦОВИД-19 немају симптоме или имају само благе симптоме. На несрећу, ово доприноси ширењу, јер је могуће пренијети вирус другима чак и ако се не осјећате болесно. Када симптоми јављају се, обично започињу око 2–10 дана након излагања ЦОВИД-19, према Центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ, 2020). Симптоми ЦОВИД-19 укључују (ЦДЦ, 2020):

  • Кашаљ
  • Грозница или језа
  • Болови у мишићима (мијалгије)
  • Главобоља
  • Краткоћа даха (диспнеја)
  • Искашљавање слузи
  • Упаљено грло
  • Пролив
  • Мучнина повраћање
  • Губитак мириса (аносмија)
  • Промена осећаја укуса (дисгеузија)
  • Бол у стомаку
  • Цурење из носа

Виталс

  • ЦОВИД-19, изазван новим коронавирусом САРС-ЦоВ-2, глобална је пандемија која погађа милионе људи.
  • Користећи пандемијску парадигму развоја вакцина, истраживачи су развили низ различитих вакцина кандидата.
  • Вакцина коју је произвео Пфизер постала је доступна људима старијим од 80 година почетком децембра.

    ФДА је такође одобрила вакцину Модерна за хитну употребу у децембру.
  • Постоје и третмани који се користе за људе који су већ заражени вирусом, укључујући ремдесивир, фавипиравир, дексаметазон и имуномодулаторе.

Старији људи или они са хроничним медицинским стањима, попут болести срца, дијабетеса, гојазности и плућних болести, изложени су већем ризику од развоја тешке болести. Тешки симптоми могу захтевати хоспитализацију, пријем у јединицу интензивне неге (ИЦУ), подршку кисеонику или механичку вентилацију (интубација). У најгорим случајевима ЦОВИД-19 је довео до смрти у преко 400 000 људи у САД и преко 2 милиона људи широм света (АрцГис, 2021).

Ковид-19 вакцине

Широм света научници вредно раде на низу вакцина против ЦОВИД-19. Многи кандидати за вакцину су они који су у почетку дизајнирани за лечење других болести, попут еболе, САРС-а и грипа, али су модификовани за употребу против ЦОВИД-19. Почетком децембра, Уједињено Краљевство је увело приступ вакцини коју је произвео Пфизер за грађане старије од 80 година. Клиничка испитивања су показала да је вакцина ефикаснија више од 90%. Грађани ће добити две дозе (ЦНН, 2020). Касније су САД почеле да дистрибуирају Пфизерову вакцину, а затим Модерну, почев од радника на фронту и појединаца са великим ризиком од заразе озбиљним случајем вируса. Може проћи неко време док вакцине не буду широко доступне у Сједињеним Државама.

Развој вакцина обично траје дуго - около десет година у просеку (Пронкер, 2013). Типично, након много година проведених у арени претклиничких испитивања, вакцина се може тестирати на малој групи људи како би се посматрали нежељени ефекти и утврдила најбоља доза - ово су клиничка испитивања фазе 1. Фаза 2 укључује више људи да погледају како добро функционише и све додатне нежељене ефекте.

И на крају, постоје испитивања фазе 3 која вакцину тестирају на хиљаде људи током дужег периода. Након фазе 3, тада можете добити лиценцу и велику производњу вакцине. Будући да свака фаза испитивања вакцине мора бити завршена и подаци анализирани пре него што почне следећа фаза, овај процес траје годинама.

Међутим, у светлу глобалне пандемије изазване САРС-Цов2, морају се користити нове стратегије. Коалиција за иновације у приправности за епидемије (ЦЕПИ), међународна невладина организација, подржава развој вакцина за епидемијске болести, попут ЦОВИД-19. Тхе пандемијска парадигма омогућио је истраживачима да смање време од лабораторијског истраживања вакцине до клиничких испитивања са традиционалних 3-4 године на 16 недеља (Лурие, 2020).

На пример, у случају вакцина против ЦОВИД-19, клиничка испитивања фазе 1 на људима започела су истовремено са студијама на животињама. Већина вакцина у развоју делује против спике протеин спољне шкољке (корона) вирусне честице, али детаљи се разликују у зависности од програмера (Тханх Ле, 2020). Вакцине кандидаткиње користе различите платформе да утичу на честице коронавируса - постоје ДНК вакцине, инактивиране вирусне вакцине, мРНК вакцине и не реплицирајуће вирусне векторске вакцине.

Да ли је сигурно радити ове активности током пандемије ЦОВИД-19?

8 минута читања


У октобру 2020. године, Пфизер је објавио да су рани подаци о вакцини против коронавируса који су развијали показали 90% ефикасност у спречавању инфекције без озбиљних сигурносних проблема (НИТимес, 2020). Тада је почетком децембра Пфизерова вакцина добила одобрење за хитну употребу од ФДА, након чега је уследило одобрење за вакцину Модерна недељу дана касније. Иако ће почетна дистрибуција током последњих неколико недеља 2020. бити ограничена на ризичне појединце и основне раднике, дистрибуција ће бити проширена почетком 2021. године.

Остали третмани

Научници широм света не раде само на вакцини против ЦОВИД-19. Такође истражују потенцијалне третмане за ублажавање симптома САРС-ЦоВ-2. Могући третмани укључују антивирусна средства, реконвалесцентну плазму и имуномодулаторе (НИХ, 2020). Хидроксиклорокин је рано био потенцијална опција лечења, али је од тада пао у немилост због забринутост због ризика од проблема са срчаним ритмом и смрти код неких људи (РИБЕ, 2020).

Антивирусни лекови ометају способност вируса да се реплицира. ФДА је одобрила антивирусни лек ремдесивир у октобру 2020. године за лечење ЦОВИД-19. Овај лек, који се даје ињекцијом, приказан је у клиничким испитивањима скратити време хоспитализације и побољшати симптоме код хоспитализованих пацијената (Беигел, 2020). Његово тренутно одобрен за лечење одраслих и деце старијих од 12 година хоспитализованих због ЦОВИД-19 (ФДА, 2020).

Клиничка испитивања су већ започела фавипиравир , антивирусни лек који је у почетку развијен за лечење грипа (Станфорд, 2020). Овај лек се тестира не само на хоспитализованим пацијентима са ЦОВИД-19 већ и на људима чији симптоми не оправдавају хоспитализацију.

ФДА је такође одобрила одобрење за хитну употребу за лек назван бамланивимаб, који је произвела компанија која се зове Регенерон. Овај лек је врста моноклонских антитела, која је у суштини лабораторијски произведена верзија алата који наш имуни систем користи у борби против инфекција. Иако је овај лек показао обећавајуће резултате, није за свакога. Посебно се користи код пацијената којима прети ризик од развоја озбиљног или по живот опасног случаја коронавируса (ФДА, 2020).

ЦОВИД-19 насупрот САРС-у наспрам МЕРС-а: како се разликују?

6 минута читања

Реконвалесцентна плазма је крвна плазма узета од људи који су се опоравили од инфекције САРС-ЦоВ-2. Ова плазма може садржати антитела против вируса и, ако се пацијенту са озбиљном инфекцијом ЦОВИД-19 даје довољно рано, може им помоћи да се брже и ефикасније сузбију са болешћу. Овај третман се и даље сматра експерименталним, а према Националном институту за здравље постоји нема довољно података препоручити за или против употребе реконвалесцентне плазме (НИХ, 2020).

Имуномодулатори, попут дексаметазона, помажу у регулисању вашег имунолошког одговора. ЦОВИД-19 може довести до прекомерне реакције имунолошког система вашег тела, што доводи до озбиљних симптома (попут АРДС-а) и може оштетити плућа и друге органе (што у најгорим случајевима доводи до смрти). Држећи имунолошки систем под контролом, ове врсте лекова могу побољшати смртност и укупне исходе.

Дексаметазон се користи код пацијената са ЦОВИД-19 који су хоспитализовани и којима је потребна додатна кисеоничка или механичка вентилација (интубација) (НИХ, 2020). Остали имуномодулатори под истрагом су инхибитори интерлеукин-6 (ИЛ-6) (нпр. тоцилизумаб , сарилумаб и силтукимаб) и коктели са антителима, попут РЕГН-ЦОВ2 (УпТоДате, 2020).

Шта сад можеш?

Иако сви чекамо ширу дистрибуцију вакцина за превенцију ЦОВИД-а, постоје кораци које можете предузети да заштитите себе, своју породицу и заједницу. Не заборавите да вежбате социјално дистанцирање кад сте ван куће - избегавајте велике групе људи и држите се најмање шест метара од других. Носите маску за лице јавно и често перите руке.

Референце

  1. АрцГИС контролне табле. (2020). Преузето 19. октобра 2020, од хттпс://гисанддата.мапс.арцгис.цом/аппс/опсдасхбоард/индек.хтмл#/бда7594740фд40299423467б48е9ецф6
  2. Беигел, Ј. (2020, 8. октобар). Ремдесивир за лечење Цовид-19 - Завршни извештај. Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине. Преузето из хттпс://пубмед.нцби.нлм.них.гов/32445440/

    Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) - Симптоми коронавируса (2020). Преузето 31. јула 2020, од хттпс://ввв.цдц.гов/цоронавирус/2019-нцов/симптомс-тестинг/симптомс.хтмл
  3. ФДА: Канцеларија повереника. (22. октобра 2020) ФДА одобрава први третман за ЦОВИД-19. Преузето са 27. октобра 2020 хттпс://ввв.фда.гов/невс-евентс/пресс-анноунцементс/фда-аппровес-фирст-треатмент-цовид-19

    Смернице Друштва заразних болести Америке (ИДСА) о лечењу и лечењу пацијената са ЦОВИД-19. (2020). Преузето 31. јула 2020, од хттпс://ввв.идсоциети.орг/працтице-гуиделине/цовид-19-гуиделине-треатмент-анд-манагемент/
  4. Лурие, Н., Савилле, М., Хатцхетт, Р., & Халтон, Ј. (2020). Развој вакцина Цовид-19 брзином пандемије. Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, 382 (21), 1969-1973. дои: 10.1056 / нејмп2005630 хттпс://ввв.нејм.орг/дои/фулл/10.1056/НЕЈМп2005630
  5. Макоурис, Ц. и Левенсон, Е. (2020). ЦНН - Др Антхони Фауци каже да је „време кршења“ за развој вакцине. Преузето 31. јула 2020, од хттпс://ввв.цнн.цом/2020/07/27/хеалтх/ус-цоронавирус-мондаи/индек.хтмл
  6. Национални заводи за здравље (НИХ) - Панел смерница за лечење ЦОВИД-19: Коронавирусна болест 2019 (ЦОВИД-19) Смернице за лечење (24. јула 2020). Преузето 31. јула 2020, од хттпс://ввв.цовид19треатментгуиделинес.них.гов/
  7. Пронкер, Е., Веенен, Т., Цоммандеур, Х., Цлаассен, Е., и Остерхаус, А. (2013). Квантификован ризик у истраживању и развоју вакцина. Плос ОНЕ, 8 (3), е57755. дои: 10.1371 / јоурнал.поне.0057755 хттпс://јоурналс.плос.орг/плосоне/артицле?ид=10.1371/јоурнал.поне.0057755
  8. Центар за вести Станфорд Медицине - Испитивање Станфорд медицине за тестирање фавипиравира за лечење амбулантних болесника са ЦОВИД-19. (2020). Преузето 31. јула 2020, од хттп://мед.станфорд.еду/невс/алл-невс/2020/06/станфорд-медицине-триал-тестс-фавипиравир-фор-цовид-19.хтмл
  9. Тханх Ле, Т., Андреадакис, З., Кумар, А., Гомез Роман, Р., Толлефсен, С., Савилле, М. и Маихев, С. (2020). Пејзаж развоја ЦОВИД-19 вакцине. Натуре Ревиевс Друг Дисцовери, 19 (5), 305-306. дои: 10.1038 / д41573-020-00073-5 хттпс://ввв.натуре.цом/артицлес/д41573-020-00073-5
  10. Савремен. Коронавирусна болест 2019 (ЦОВИД-19): Менаџмент код хоспитализованих одраслих. (2020, 27. јул). Преузето 31. јула 2020, од хттпс://ввв.уптодате.цом/цонтентс/цоронавирус-дисеасе-2019-цовид-19-манагемент-ин-хоспитализед-адултс
  11. Америчко Министарство здравља и социјалних услуга (ХХС) - ХХС убрзава клиничка испитивања, припрема се за производњу ЦОВИД-19 вакцина. (2020). Преузето 29. јула 2020, од хттпс://ввв.ххс.гов/абоут/невс/2020/03/30/ххс-аццелератес-цлиницал-триалс-препарес-мануфацтуринг-цовид-19-ваццинес.хтмл
  12. Светска здравствена организација (ВХО) - Нацрт пејзажа вакцина кандидата за ЦОВИД-19. (28. јула 2020). Преузето 31. јула 2020, од хттпс://ввв.вхо.инт/публицатионс/м/итем/драфт-ландсцапе-оф-цовид-19-цандидате-ваццинес
Види више